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飞利浦获得在美国销售其首款全身 PET/MR 成像系统的 FDA 许可

导读: 芝加哥2011年11月28日-- 皇家飞利浦电子宣布,公司首款商业化全身正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 成像系统 Ingenuity TF PET/MR 获得美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。

  芝加哥2011年11月28日-- 皇家飞利浦电子 (Royal Philips Electronics)(纽约证券交易所代码:PHG;阿姆斯特丹证券交易所:PHI)宣布,公司首款商业化全身正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 成像系统 Ingenuity TF PET/MR 获得美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。这款尖端平台将通过帮助临床医生和研究人员研究肿瘤、心脏病和神经疾病的新型个性化医疗方法,重新定义未来的医疗方式。该系统在11月27日至12月2日举行的第97届北美放射学会 (RSNA) 年会上展出。

  以往认为,PET 与 MR 扫描是不兼容的;然而,飞利浦通过技术上的进步,克服了诸多技术障碍,创造出一种新型混合成像系统,将突破成像之可能性的界限。该系统的设计意旨是,当新技术问世时便于将新技术加入进来,从而提供一个未来最先进的平台。

  Ingenuity TF PET/MR 是具有与 PET/CT 类似临床工作流体验的序列成像系统,因此能带来更多经济价值。PET/CT 是目前混合成像的标准。此外,该系统的设计可使患者检查床在每台仪器之间旋转,实现对患者的多方位扫描,从而使该系统能实行独立的 MR 和混合 PET/MR 检查。该系统通过避免投资于多个扫描仪增加了灵活性,同时还减少了检查时间,并且因患者可在同一个检查床上接受两种检查而提高了患者舒适度。

成像系统 Ingenuity TF PET/MR

  对 Ingenuity TF PET/MR 的研究显示,同时进行高保真的 PET 和 MR 成像,可提供优质的诊断图像。西奈山医学院 (Mount Sinai School of Medicine) 转化和分子成像研究所 (Translational and Molecular Imaging Institute) 主任、放射学和内科学(心脏病学)教授 Zahi Fayad 表示:“由于当你将 MR 功能图像与 PET 所获得的代谢信息相结合,便可获得高解剖度和对比度的图像,因此 PET/MR 系统将对医生大有帮助。”

  临床病例已显示出能够将 PET 加入 MR 图像中来帮助发现各器官之异常的优势。这在以前是不可能的,因为这两项研究发生在不同的时间、不同的条件下,且专利地位也不同。除了作为先进的研究工具拓展临床边界的可能性以外,该系统还可在临床上用于为从发现或诊断到长期疾病管理等患者治疗的全过程提供支持。

  该系统采用了飞利浦专有的 Time-of-Flight(TOF,飞行时间)技术 Astonish TF。这是一种用于 PET 扫描仪的技术,旨在通过减噪和提高灵敏度,来提升图像质量。它结合 3T MR 出众的软组织对比度,来对在软组织中扩散的疾病细胞进行成像。作为该系统之创新性的证明,《华尔街日报》(The Wall Street Journal) 将 Ingenuity TF PET/MR 评为其2011年度技术创新大奖医疗器械组亚军。

  飞利浦医疗保健事业部 (Philips Healthcare) 成像系统部门执行副总裁兼首席执行官 Gene Saragnese 表示:“多年来,新型医疗成像技术的推出帮助拓展了临床边界。Ingenuity TF PET/MR 是最先进的平台;未来随着不断发展它仍会是最先进的,从而提供强大的研究和临床价值。这将改变未来的医疗方式。”

  西奈山和克利夫兰大学医院/凯斯西储大学将在美国率先引入飞利浦组合式全身 PET/MR 系统。Fayad 表示:“我们对 PET/MR 特别感兴趣,因为二者相结合有望加深对血管床所发生的病程的了解。”

  该计划于2007年正式推出;飞利浦 PET/MR 系统是公司即使在经济不景气的时期仍持续进行医疗研发投资的成果之一。PET/MR 是混合成像的体现;混合成像是大趋势,将推动成像治疗量的增长。飞利浦是第一家在2011年1月获得欧洲 CE 认证标志后将 PET/MR 系统推向市场的公司。在获得 FDA 许可后,该系统现在可在全球最大的医疗市场销售。

  迄今为止,飞利浦已在全球售出13套系统,并已在美国西奈山医学院、瑞士日内瓦大学、德国德累斯顿Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf、西班牙马德里 Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) 及韩国釜山国立大学完成系统的安装。该系统将于2011年12月在克利夫兰大学医院/凯斯西储大学 (Case Western Reserve University) 进行安装。

  欢迎莅临飞利浦 RSNA 2011 展位,地点:芝加哥 McCormick Place 会展中心北厅7721号展位,时间:11月27日-12月2日。关于更多信息、其他资料和图片,请访问飞利浦 RSNA 新闻中心:http://www.philips.com/RSNA

  关于皇家飞利浦电子

  荷兰皇家飞利浦电子(纽约证券交易所代码:PHG;阿姆斯特丹证券交易所:PHI)是“健康舒适,优质生活”的多元化公司,致力于通过及时创新来改善人们的生活。作为全球医疗保健、优质生活和照明领域的领导者,飞利浦根据对客户需求的深入了解以及“精于心,简于形”的品牌承诺,将技术和设计融入到以人为本的解决方案中。飞利浦总部位于荷兰,在全球100多个国家拥有超过12万多名员工。公司2010年的销售额达223亿欧元,是心脏病监护、急症监护与家庭医疗保健、节能照明解决方案与新型照明应用以及个人舒适优质生活用品方面的市场领导者,在男士剃须和仪容产品、便携式娱乐产品与口腔护理产品领域拥有强大的领先地位。

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