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我国首部血压计检定规程11月11日起实施

导读: 为更好地规范无创自动测量血压计的产品质量,国家质检总局批准发布了《无创自动测量血压计检定规程》,并于今年11月11日起实施。

  从国家质检总局获悉,血压计的广泛运用,使得不论医院还是普通公众都十分关注血压测量是否准确的问题。为更好地规范无创自动测量血压计的产品质量,国家质检总局批准发布了《无创自动测量血压计检定规程》(以下简称《规程》),并于今年11月11日起实施。

  据了解,上述《规程》出台之前,我国没有统一的自动测量血压计检定规范,各地依照各地方规范进行检定。《规程》)主要起草人朱俊杰评价说:“这是一部具有积极意义的医学计量技术法规,它主要体现了传统计量与临床医学的有机结合,反映了医学计量某些不同于传统计量的特点,在某些方面甚至比最新的国际标准还要先进。规程的颁布不仅填补了国内无创自动测量血压领域的空白,还将会引起人们对于医学计量新的认识和探索。”

  据朱俊杰介绍,为使《规程》制定的技术指标先进、检测方法可靠,起草小组参考了国际法制计量组织、国际电工委员会及国际标准化组织的最新标准,同时还有很多创新之处,使《规程》更具有指导性和可操作性。

  血压计的重复性、稳定性在临床上具有重要意义,但国际标准中并没有对此提出要求。“我们制定的《规程》首次对血压计提出了血压重复性的指标要求,这对无创血压监护仪和动态血压监护仪极为重要。同时还首次对用于测量重复性的血压模拟器提出了要求。这些创新点都是《规程》对世界医学血压计量的重要贡献。”朱俊杰说。

  据悉,上述检定规程中涉及的血压计既包括了无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)和动态血压监护仪,又包括了家用的电子血压计。为严格、完整地控制无创自动测量血压计的产品质量,《规程》对型式评价项目和试验方法等提出了详细要求。

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