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AB SCIEX LC/MS生产通过ISO 13485认证

导读: 全球生命科学技术的领导者AB SCIEX公司,宣布其质量管理体系现已获得ISO 13485认证。

  2012年2月27日,马萨诸塞州弗雷明汉市——全球生命科学技术的领导者AB SCIEX 公司,宣布其质量管理体系现已获得 ISO 13485 认证。ISO 13485 认证是国际公认的医疗设备设计和生产的质量管理标准。该ISO认证被当作是医疗设备遵从欧盟法规要求的第一步。AB SCIEX 公司目前生产和销售的LC/MS/MS系统仅作为研究使用。

  “AB SCIEX公司在遵从临床诊断领域的法规要求中迈出了至关重要的一步”,AB SCIEX总裁Rainer Blair说到,“ISO 13485认证的获得可谓一个至关重要的衡量标准,为LC/MS/MS系统在临床领域的应用扫清了障碍。质谱技术在临床诊断领域的潜在影响力是显著的。”

  ISO 13485认证涵盖AB SCIEX在新加坡的生产设备,及其在加拿大多伦多的R&D 设计中心。AB SCIEX拥有20多年的创新经验,并在市场中一直处于领导地位。其仪器广泛用于临床研究、法医毒理学、生物医药研究、药物发现和开发等领域。ISO 13485认证的通过,提高了客户和供应商对AB SCIEX仪器质量和可靠性的信心,同时也增强了对公司承诺会持续改进的信心。

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