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香港卫生署发布部分型号医疗仪器安全警示

导读: 据香港特区政府网站消息,香港卫生署6日接获医疗仪器供货商Medtronic International Ltd (Medtronic)的通知,有关其对EnTrust及Escudo某些型号的植入式心脏去纤颤器所作的自愿修正行动。

  据香港特区政府网站消息,香港卫生署6日接获医疗仪器供货商Medtronic International Ltd (Medtronic)的通知,有关其对EnTrust及Escudo某些型号的植入式心脏去纤颤器所作的自愿修正行动。

  受影响的植入式心脏去纤颤器由于电压下降比预期更快,或会出现未能运作至其预期产品寿命的情况,又或未能于“择期建议更换”及“电池耗尽”期之间提供至少三个月的仪器运作期。

  据Medtronic提供的数据,受影响的植入式心脏去纤颤器包括以下EnTrust型号:D153DRG、D153VRC、D153ATG、D154VRC、D154DRG和D154ATG;以及以下Escudo型号:D144DRG和D144VRC。当中,只有EnTrust D154VRC和D154ATG型号曾于本港发售,而该些仪器现已没有在香港销售。

  Medtronic已确认问题起因缘于仪器电池容量消耗时,其电池内部出现短路的情况。迄今,没有收到由此问题引起的病人死亡或严重受伤报告。

  Medtronic的数据显示,香港有51名病人曾于公立或私家医院植入上述两款产品。生产商现正联络受影响病人的主诊医生,通知他们此问题及相关跟进处理的建议。

  香港卫生署发言人促请已植入上述受影响仪器的病人如有疑问或感不适,应立即求诊。

  卫生署已就以上的安全警示向医院管理局、私家医院、有关机构及医学组织作出通报。

  卫生署至今没有接获相关的不良反应报告,署方会继续保持警觉,及监察事态发展。

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