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德国耶拿测定药用胶囊中铬含量解决方案

导读: 德国耶拿分析仪器股份公司在光学领域已经有150多年的历史,参考欧洲药典和国家标准食品中的铬的测定方法对明胶中的铬的测定进行研究,建立了详细的测定胶囊中铬的测试方案。

  用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外,有些药物需要在肠内溶解吸收,胶囊是一种保护,保护药物不被胃酸破坏。医药上指用特种成膜材料(如明胶、纤维素、多糖等)制成的囊状物,把内容物(如粉状、液体状各类药物等)或按剂量装入其中,便于吞服,其中明胶胶囊是世界上最受欢迎的两节式胶囊。

  2012年4月15日,河北、江西、浙江有一些不法厂商被查出使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。据央视新闻频道消息,浙江新昌县关于胶囊原料及半成品抽检结果公布。结果显示,从4家被查获利用工业明胶制造药用胶囊的企业中,共抽取了61份样品,其中包括原料、胶囊半成品以及胶囊成品,今日检出29个批次的铬含量超标;在其他14家企业抽取了39份样品,目前已经有35份样品完成检测,其中有4个批次不合格。合计已完成96个批次样品的检测,33份样品被检出铬含量超标。

  一夜之间,各大微博以及论坛上“皮革胶囊”已经成为热点,不少论坛以及网站将其设为关键词。这突如其来的报道使得民众产生强烈的恐慌,尤其是对于年迈和体弱者。各相关检测部门,作为药品安全的把关者,肩负着重大的使命。德国耶拿公司作为世界上最大的仪器制造厂商之一,同样肩负着为检测机构提供稳定性好,精密度高的仪器的重大使命。德国耶拿分析仪器股份公司在光学领域已经有150多年的历史,所有光谱仪器所使用的光学元件都是原装蔡司系统,仪器品质有了很好的保障。早在2006年,浙江省药品检验所就以耶拿公司的novAA 400作为检测工具,参考欧洲药典和国家标准食品中的铬的测定方法对明胶中的铬的测定进行研究,建立了详细的测定胶囊中铬的测试方案,为控制胶囊和片剂用明胶中有害元素的铬含量,保证用药安全奠定了坚实的基础。

  详细解决方案:胶囊和片剂用明胶中铬含量的测定

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