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中检院再次被认定为WHO药品质量保证合作中心

导读: 日前,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)正式致函中国食品药品检定研究院,通知中检院再次被认定为WHO药品质量保证合作中心,并高度评价了中检院对WHO工作的贡献和支持。新的认定期从2016年5月26日开始,至2020年5月26日结束。

  OFweek仪器仪表网讯:日前,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)正式致函中国食品药品检定研究院,通知中检院再次被认定为WHO药品质量保证合作中心,并高度评价了中检院对WHO工作的贡献和支持。新的认定期从2016年5月26日开始,至2020年5月26日结束。

  中国药品生物制品检定国家药品监督管理局直属单位,是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构。中检所成立于1950年,在党和政府的领导和关怀下,经过几代人的艰苦努力、辛勤耕耘,中检所已发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级药品、生物制品和医疗器械质检机构。

  2010年9月26日,经中编办批准,中国药品生物制品检定所已更名为中国食品药品检定研究院,更名后能够比较全面、准确、完整地体现中检所食品药品医疗器械检验检定和科学研究的特定职能和技术特征,有利于中检所检验检定事业的科学、健康发展,有利于进一步加强中检所对全国食品药品检验系统的业务指导,有利于进一步扩大对外交流与合作、提高我国的国际影响力和话语权,有利于树立中国食品药品检验检定机构的新形象。2010年搬迁至大兴,更名为中国食品药品检定研究院。

  中检所现拥有高效液相色谱、超高效液相色谱、中压制备液相、气相色谱、离子色谱、毛细管电泳仪、自动旋光仪、超临界流体色谱仪、傅立叶红外光谱仪、紫外分光光度计、近红外光谱仪、气相色谱-傅立叶红外光谱联用仪、气质联用仪、液质联用仪、DNA序列测定仪、流式细胞仪等科研仪器。每年检验药品、生物制品、医疗器械近万批。建所以来,检定疑难菌种12000余支。对药品生物制品的监督管理、保证人民用药安全与有效发挥了重要作用。

  中检院自1980年9月就成为WHO药品质量保证中心(CHN-19[WPRO])。按照WHO合作中心的要求每4年进行一次再认定,在过去的4年内,中检院按照与WHO合作框架重点开展了:国际药典标准的起草与修订、参与WHO药典标准各论标准物质的审核、参加WHO专家会议、药品快检技术方法的研究与建立、组织WHO在华药品质量保证相关技术培训、翻译出版WHO技术报告等工作。

  作为国家药品质量控制实验室,中检院化药所达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求,能够为联合国机构采购药品提供服务,也为中国企业生产药品加入WHO全球采购行列提供了强有力的技术支持。中检院再次被世界卫生组织认定为WHO药品质量保证合作中心意味着:我国在国际化学药品标准的制修订,国际药品标准物质研制、上市后药品的质量控制方法的研究等方面具有更多的国际话语权。

责任编辑:nick
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