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未来15年医疗器械发展方向 国产化系重头

导读: “健康中国2030”规划纲要是今后15年推进健康中国建设的行动纲领,于今年8月26日由中共中央政治局会议审议通过,其重要性可想而知,可以说是医药卫生健康领域最顶层的设计。

  OFweek仪器仪表网讯:据新华社10月25日消息,中共中央、国务院近日印发了《“健康中国2030”规划纲要》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

  《规划纲要》提出了:到2030年,我国主要健康指标进入高收入国家行列,人均预期寿命较目前再增加约3岁达到79岁,健康科技创新整体实力位居世界前列等战略目标。

  《规划纲要》还在充分发挥中医药独特优势、深化药械流通体制改革、强化药械监管、优化多元办医格局、加强医药科技创新、以及推进健康医疗大数据应用等方面都做出了详细指导。

  “健康中国2030”规划纲要是今后15年推进健康中国建设的行动纲领,于今年8月26日由中共中央政治局会议审议通过,其重要性可想而知,可以说是医药卫生健康领域最顶层的设计。

  《规划纲要》的获得通过和公开印发,也意味着与之配套的一系列相关政策,将会随之陆续出台。

  而在中国经济发展进入消费及服务业拉动的新阶段,《规划纲要》的推行将带动医疗器械、制药、医疗保险、养老等大健康产业集群的新一轮增长。目前,建设“健康中国”已上升为国家战略。有机构预计,“十三五”期间围绕大健康、大卫生和大医学的健康医疗产业规模有望达到10万亿元量级。

  对于医疗器械产业,《规划纲要》也作出了诸多明确指示。主要包括:

  深化医疗器械流通体制改革

  《规划纲要》提出,推进药品、医疗器械流通企业向供应链上下游延伸开展服务,形成现代流通新体系。落实医疗机构药品、耗材采购主体地位,鼓励联合采购。建设遍及城乡的现代医药流通网络,提高基层和边远地区药品供应保障能力。

  医疗器械审评审批标准大提升

  《规划纲要》提出,深化药品(医疗器械)审评审批制度改革,研究建立以临床疗效为导向的审批制度,提高药品(医疗器械)审批标准。加快创新药(医疗器械)和临床急需新药(医疗器械)的审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价。完善国家药品标准体系,实施医疗器械标准提高计划,积极推进中药(材)标准国际化进程。全面加强药品监管,形成全品种、全过程的监管链条。加强医疗器械和化妆品监管。

  加快医疗器械转型升级

  《规划纲要》提出,完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。包括:

  1、加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设,推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。

  2、大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,推动重大药物产业化,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。

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责任编辑:nick
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