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基因检测成“网红”:市场如何进一步规范化?

导读: 通过血液、唾液等体液或细胞对DNA进行检测,提前预知发生某种疾病的可能性,这听上去很美。然而基因检测从诞生之日起,质疑声就不绝于耳,性格诊断和潜能开发、儿童天赋预测,商业化推广中的这些基因测序功能,让科技染上了几分“算命”的味道。

OFweek仪器仪表网讯 日前,济宁原市长梅永红以国家基因库主任、深圳华大基因农业控股有限公司董事长兼总裁的身份,现身德州调研。有关人员发现,在梅永红“下海”后的一年多时间里,除德州外,还有青岛、威海、泰安也陆续与华大基因建立合作,加上之前的济宁、潍坊、东营,大家直言半个山东都成了基因工程的“客户”。“基因检测”这个词儿再次进入公众视野。

基因检测被称作是破解人类基因的“密码”。通过血液、唾液等体液或细胞对DNA进行检测,提前预知发生某种疾病的可能性,这听上去很美。然而基因检测从诞生之日起,质疑声就不绝于耳,性格诊断和潜能开发、儿童天赋预测,商业化推广中的这些基因测序功能,让科技染上了几分“算命”的味道。记者调查了解到,近年来,基因检测在青岛也悄然兴起,目前多应用于精准医疗卫生领域,包括无创产前检测、靶向药物研制、疾病易感基因检测等。

基因检测成“网红”:市场如何进一步规范化?

随着人们对基因的认识,我们确实可以认知一些疾病和基因的关联性,但这其实只是人们探知基因奥秘的冰山一角,在临床医学领域外,人类很多特征与基因的关联性还有待科学证实,消费者们在选择相关商业产品时,应该谨慎。

——市妇儿医院基因检测中心主任、遗传学博士俞冬熠

基因检测关键需要有人来解释这些基因突变的遗传学意义是什么。目前技术水平能够支撑起大规模商业化基因测序,但基因测序不同于血常规、尿常规等检测,没有数值区间可供参考。测序结果的解读因而显得格外重要。

——山东大学医学院医学遗传学教授刘奇迹

■链接 “无创基因检测”曾一度被叫停

2014年7月12日,国家食品药品监管总局发文,公布了第二代基因测序诊断产品批准上市,包括很多高危妈妈们关心的“无创基因检测”。这也意味着,被叫停了5个月的无创基因检测终于再次“开禁”。

为避免生出愚型儿,“唐氏筛查”几乎是必选的产检项目之一。一旦孕妇初检被认定为高危,以前会被建议接受羊水穿刺等有“创”检测,而近年来则更多被建议做“无创产前基因检测”。前者需要经受皮肉之苦,后者则只需抽取几毫升静脉血液。

考虑到基因测序涉及伦理、隐私、生物安全以及技术管理、价格、质量监管等一系列问题,2014年2月9日,国家食品药品监管总局办公厅与国家卫生计生委办公厅发布了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》,叫停了无创基因检测。

■查胎儿 无创产前DNA检测增了一倍多

乔女士今年39岁,全面二孩政策放开后,经过半年的纠结,她和丈夫决定“给闺女添个伴儿”。目前她已怀孕三个多月。在上周前往医院进行常规产检时,医生告诉她,建议做一下“胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测”,理由“你是高龄产妇,做唐氏筛查羊水穿刺有风险。”

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责任编辑:nick
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