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探访天津国际生物医药联合研究院分析测试中心

导读: 为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况,同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户,记者探访了天津国际生物医药联合研究院分析测试中心。

  瀚盟生物技术(天津)有限公司(以下简称“瀚盟”)成立于2009年6月,由晨兴集团受天津国际生物医药联合研究院、天津市科学技术委员会和天津经济技术开发区(TEDA泰达)委托独资成立,负责管理运营天津国际生物医药联合研究院“分析测试中心”(以下简称“中心”)。“中心”目前实验室面积2800平方米,仪器设备投资总额达7000万元,“中心”多位专家在国外知名服务机构从事相关研究多年,悉知美国、欧盟及中国药典对临床前药物分析测试和药物质量控制及申报的各项技术要求和文件,可为企业提供经济高效的技术服务。

  集合多位权威专家的力量,目前“中心”已建成的三个核心技术平台:药物代谢实验(药物代谢动力学研究,DMPK)、蛋白质及蛋白质组学研究、药品质量控制及申报(CMC),服务项目涵盖生物大分子、化学药物和复杂天然药物体系的分析测试与质量综合评价研究。“中心”已于2011年10月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并获得国际实验室认可组织(ILAC)授权的ILAC-MRA/CNAS联合标识的使用权,出具的检测报告可被包括欧盟在内的61个经济体和74个认可机构承认。

 

瀚盟生物技术(天津)有限公司大楼外景

  药物代谢实验(DMPK)

  董华女士介绍说,“药物代谢动力学及生物分析是‘瀚盟’的主要服务内容之一,拥有领域内资深的科研团队,配备先进的分析仪器,所有的工作人员均经过严格的仪器操作以及专业知识的培训,具有丰富的实践经验和理论基础,能够为国内外客户提供低成本、高质量、快速的药物代谢动力学和相应的生物样品分析服务。”

  “瀚盟”药物代谢动力学(DMPK)部门的服务项目包括:药代动力学、毒代动力学及药效动力学(PK/TK/PD)的生物样品分析服务。体内药代动力学研究包括药物在小鼠、大鼠、兔、犬、猴体内ADME机制研究、生物利用度、组织分布、物料平衡、药物体内相互作用研究等;体外药物动力学主要研究体外化合物的吸收、分布和代谢,包括血浆蛋白结合率、不同种属的肝微粒体、S9组分、肝细胞代谢稳定性、药物相互作用以及药物代谢产物的分析鉴定等。

串联四级杆线性离子阱质谱仪API4000 QTRAP(TM)

  据董华女士介绍,Waters UPLC-Quattro Premier XE LC-MS/MS主要用于中药、天然药物分析测试,对中药复方有效成分进行分析,具有分析时间短、成分多、定量定性准确的优势。目前,在中药研究方面,“瀚盟”已与天津中医药大学、南开大学、天津大学等多所高校和研究院所广泛合作,合作主要内容包括:中药多组分体外质量控制及方法学验证服务,中药多组分体内药代动力学研究等。

 

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