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基因测序“开闸”之后 临床解读存在争议

导读: “检测结果让人满意,我得赶紧抽根中华、喝杯茅台压压惊。”李先生日前在朋友圈这样写道。

  “检测结果让人满意,我得赶紧抽根中华、喝杯茅台压压惊。”李先生日前在朋友圈这样写道。

  什么检查能让人又抽烟又喝酒?答案是基因检测。

  不久前,李先生花了18万元请专业机构解读了自己的基因密码,从抽血到报告出炉,只需要三个星期。

  检验报告显示,李先生的“吸烟人群肺癌易感性检测”结果为“野生型”,酒精毒性基因检测结果为“酒精毒性较小”,通俗地说,无论抽烟还是喝酒,他的患癌风险都比较低。

  李先生所做的全基因组检测,最近在资本市场、高端体检中心以及临床医疗系统,火爆得一塌糊涂。但对于其是否能用于临床,如何解读,一直存在争议。

  近日,有媒体公布了国家卫计委通过的第一批高通[微博]量测序技术临床应用试点单位名单。华大基因董事长汪建此前对记者证实,预计会涉及华大等20家医院以及七个临床检测实验室的试点。

  这意味着,基因测序将可以真正用于临床,影响重大。

  政策一波三折

  尽管起步较晚,但我国基因测序近几年却后程发力,发展迅速。

  一家涉及基因检测服务的医疗机构总裁金先生对记者说,他的医疗科技集团开业短短一个多月,高端客户量就达到了30多人。他们为这些客户提供全基因组的检测及分析并提供后续的健康方案。

  或许是步伐迈得太快,让监管层感到了一些隐忧。

  2014年2月,食药总局和卫计委一纸通知叫停了临床基因测序,原因是相关产品和技术并没有通过审批。未经审批就做诊疗,算是非法行医,属于严重违法行为。

  但仅仅过了4个月,去年6月30日,食药总局就批准了二代基因测序产品上市。其中,华大基因的两款二代基因测序仪和检测试剂盒通过审批。

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