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仿制药市场趋势分析:原料药企业发展方向

导读: 仿制药公司也在研发方面投入创新,除了特殊制剂,还包括注射剂和经皮给药技术。我们看到许多产品剂型改进,比如长效注射剂。脂质体剂型的开发在改进,具有技术壁垒的新制剂药物具有独特优势,并促进制剂技术提高。

  2015年已经来临,制药行迎来新突破的同时,过去一年行业的热点仍将继续。也因此许多制药公司的产品管线为了适应变化的市场需求而有所调整,这已成为公司在药品供应链过程中所实施的多样化战略。作为仿制药行业的上游产业原料药领域也随之发生着深层次的变化。本文将浅析仿制药行业未来几年中的变革---仿制药企业为求生发展而展开的相应举措,并讨论在这些变化中原料药企业受到的影响和应对策略。

  未来几年,全球仿制药乃至整个制药行业的增长将来源于新兴市场和生物药物领域。随着治疗越来越专业化,多数分析师预期最大的治疗支出也将集中于专科领域,比如肿瘤。当发达国家还在从停滞的经济中复苏并努力减少医疗支出的时候,新兴市场正在加大医疗保健体系和基础建设的投资。

  对于仿制药行业来说,2015年后专利到期的小分子药物大多数集中于抗肿瘤药和孤儿药。随着失去专利保护的数十亿美元的“重磅炸弹”药物逐渐减少,专利药企业面临仿制药的愈发激烈竞争,导致专利销售急剧下降。而专利到期的药物将以“小而专”的产品为主。这对仿制药和API厂商将会带来深远的影响。

  在药政市场中,美国仍然是药品生产和药品消耗费用最高的国家。仿制药数量约占90%的市场份额,并将持续高居。但是,FDA大量ANDA工作的积压,使研发管线中小分子药物的机会变小。尽管还没有看到药房并购合资对于市场的影响,但是很多仿制药生产商和分销商都表示关注。

  受近期监管立法的影响,仿制药公司将面临成本增加的压力。欧洲市场也在面临相似趋势的影响。尽管仿制药数量不及美国多,但是INN(国际非专利药)的推动促进了仿制药处方数量增加。欧洲也同样面临来自支付方的压力和小分子药物机会减少的压力。继续整合分销商并通过招标制度限制了大公司之间的竞争。但是,欧洲的制药厂商和行业组织联合推动立法,允许生产并出口药物到没有专利保护政策的国家,并允许提前生产药物为专利到期后立刻上市备货。

  仿制药市场趋势分析,原料药企业发展方向

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