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大盘点:2015数百医疗器械上了国家“黑榜”

2016-01-04 10:47
天堂的苦涩
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  1.标识要求

  15

  全自动腕式血压计

  信利仪器(汕尾)有限公司

  湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

  1.标识要求

  16

  腕式全自动电子血压计

  深圳市合发医疗器械有限公司

  湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

  1.标识要求

  17

  KRL-HY100P型多参数监护仪

  重庆康如来科技有限公司

  上海市医疗器械检测所

  1.指示灯的颜色;2.外壳的封闭性;3.不用工具就可打开的罩和门的安全性;4.外壳及零部件强度;5.心电监护设备的非正常工作指示

  18

  多参数监护仪

  深圳市乐夫科技有限公司

  上海市医疗器械检测所

  1.指示器;2.心电监护设备的非正常工作指示

  19

  高压电位治疗仪

  天津市唐邦科技有限公司

  天津市医疗器械质量监督检验中心

  1.安全要求-外部标记

  20

  中频干扰电治疗仪

  南京鼎世医疗器械有限公司

  河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

  1.设备或设备部件的外部标记-可拆卸的保护装置

  21

  RAY系列牙科X射线机

  宁波蓝野医疗器械有限公司

  辽宁省医疗器械检验检测院

  1.正常使用时的稳定性;2.网电源熔断器和过电流释放器

  22

  单牙X射线机

  天津市三美齿科医疗器械制造有限公司

  辽宁省医疗器械检验检测院

  1.输入功率-其他设备

  23

  LED医用内窥镜冷光源

  桐庐精锐医疗器械有限公司

  浙江省医疗器械检验院

  1.显色指数;2.相关色温;3.红绿蓝光的辐通量比;4.光照均匀性;5.输出总光通量

  24

  微波治疗仪

  南京福中医疗高科有限公司

  天津市医疗器械质量监督检验中心

  样机开机后不能正常工作

  25

  婴儿培养箱

  南京金陵自动调温床有限公司

  内蒙古自治区医疗器械检测中心

  1.设备或设备部件的外部标记-网电源功率输出

  26

  一次性使用气管切开插管

  南京宏安医疗科技有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.长度

  27

  一次性使用气管切开插管

  浙江海圣医疗器械有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.长度

  28

  定制式固定义齿

  岑溪市家乐义齿加工厂

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.孔隙度

  29

  定制式固定义齿

  遂宁市佳鸿义齿制作有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.孔隙度

  30

  定制式固定义齿

  天津市天天义齿制作中心

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.孔隙度

  31

  定制式固定义齿

  天津市西青区优然美义齿制作中心

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.孔隙度

  32

  金属烤瓷固定修复体

  东莞市乐天义齿制造有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.孔隙度

  33

  金属烤瓷固定修复体

  东莞市石碣美粤陶瓷加工厂

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.孔隙度

  34

  金属烤瓷固定修复体

  广东粤诚牙科技术开发中心

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.孔隙度

  35

  金属烤瓷固定修复体

  珠海市三通陶齿有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.孔隙度

  36

  金属烤瓷固定修复体(钴铬合金烤瓷)

  佛山市南海区里水爵冠义齿有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.孔隙度

  37

  定制式固定义齿

  吉林市吉美义齿加工所

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.耐急冷急热性能

  38

  定制式固定义齿

  陕西前进齿科新技术开发有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.耐急冷急热性能

  39

  定制式固定义齿

  通辽市名洋义齿有限责任公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.耐急冷急热性能

  40

  金属烤瓷固定修复体

  珠海思诚义齿有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.耐急冷急热性能

  41

  定制式固定义齿

  东莞定远陶齿制品有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.设计单;2.耐急冷急热性能

  42

  定制式义齿

  重庆登峰义齿制作有限责任公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.制作设计单2.修复体设计

  43

  定制式活动义齿

  广西南宁澳特医疗设备有限责任公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.铸造连接体和卡环的厚度

  44

  定制式活动义齿

  南宁瓷都忠诚义齿制造有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.铸造连接体和卡环的厚度

  45

  定制式活动义齿

  遂宁市佳鸿义齿制作有限公司

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.铸造连接体和卡环的厚度

  46

  定制式活动义齿

  天津好美利义齿技术开发合伙企业(普通合伙)

  广东省医疗器械质量监督检验所

  1.设计单

  47

  金属骨针-圆型骨针4×300

  常州市康辉医疗器械有限公司

  天津市医疗器械质量监督检验中心

  1.表面粗糙度

  48

  鼻氧管

  宁波蓝柏医疗器械有限公司

  福建省药品检验所

  1.密封性

  49

  一次性使用鼻氧管

  常州市环康医疗器械有限公司

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