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大盘点:2015数百医疗器械上了国家“黑榜”

2016-01-04 10:47
天堂的苦涩
关注

  1.滴斗与滴管

  79

  一次性使用输液器-带针

  武汉恒康医疗器械有限公司

  内蒙古自治区食品药品检验所

  1.连接座

  80

  一次性使用输液器-带针

  吉林省众邦医疗器械有限公司

  山东省医疗器械产品质量检验中心

  1.连接座

  81

  一次性使用输液器-带针

  吉林省众邦医疗器械有限公司

  山东省医疗器械产品质量检验中心

  1.连接座

  82

  一次性使用输液器-带针式

  吉林省宏安医用器材有限公司

  山东省医疗器械产品质量检验中心

  1.连接座

  83

  一次性使用输液器-带针式

  吉林省宏安医用器材有限公司

  山东省医疗器械产品质量检验中心

  1.连接座

  84

  一次性使用输液器-带针

  湖北中融达医疗器械有限公司

  内蒙古自治区食品药品检验所

  1.滴斗与滴管;2.连接座

  85

  医用防护口罩

  河南飘安集团有限公司

  北京市医疗器械检验所

  1.过滤效率

  86

  医用防护口罩

  武汉市医疗救治中心

  北京市医疗器械检验所

  1.过滤效率

  87

  医用防护口罩

  新乡市康贝尔医疗科技有限公司

  北京市医疗器械检验所

  1.密合性

  88

  医用防护口罩

  陕西华杰医疗器械有限公司

  北京市医疗器械检验所

  1.密合性

  89

  医用外科口罩

  河南三瑞医疗器械有限公司

  北京市医疗器械检验所

  1.气体交换

  90

  医用外科口罩

  新乡市康民卫材开发有限公司

  北京市医疗器械检验所

  1.气体交换

  91

  医用外科口罩

  井冈山大学附属医院

  辽宁省医疗器械检验检测院

  1.气体交换

  92

  医用外科口罩

  河南省戈尔医疗器械有限公司

  北京市医疗器械检验所

  1.气体交换

  93

  医用外科口罩

  新乡市华西卫材有限公司

  北京市医疗器械检验所

  1.气体交换

  94

  医用外科口罩

  天津市宝坻区中医医院

  四川省食品药品检验检测院

  1.气体交换

  95

  医用外科口罩

  苏州新纶超净技术有限公司

  辽宁省医疗器械检验检测院

  1.气体交换

  96

  医用外科口罩

  江西3L医用制品集团股份有限公司

  辽宁省医疗器械检验检测院

  1.气体交换

  97

  一次性使用医用外科口罩

  常熟一诺医疗用品有限公司

  辽宁省医疗器械检验所

  1.气体交换

  98

  一次性使用外科口罩

  江苏康宝医疗器械有限公司

  辽宁省医疗器械检验检测院

  1.气体交换

  (2015第三期医械产品劣质名单)

  序号

  标示产品名称

  被抽查单位

  标示生产企业

  不符合标准规定项

  1

  掌上B型超声诊断仪

  深圳市威尔德医疗电子有限公司

  深圳市威尔德医疗电子有限公司

  1.设备或设备部件的外部标记

  2

  全数字彩色超声诊断系统

  无锡祥生医学影像有限责任公司

  无锡祥生医学影像有限责任公司

  1.正常工作温度下的电介质强度;2.进液

  3

  胎儿/母婴监护仪

  威海威高医疗系统有限公司

  威海威高医疗系统有限公司

  1.贮存记录功能;2.识别、标记和文件;3.技术说明书

  4

  便携式吸痰器

  锦州聚源器化玻有限公司

  江苏江航医疗设备有限公司

  1.设备或设备部件的外部标记;2.指示灯的颜色

  5

  电子血压计

  北京明和堂医药有限公司

  江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

  1.标识要求

  6

  全自动臂式电子血压计

  辽宁成大方圆医药连锁有限公司本溪中心店

  华略电子(深圳)有限公司

  1.标识要求

  7

  变频高频电刀

  武汉兰宝石医疗设备有限公司

  武汉兰宝石医疗设备有限公司

  1.设备或设备部件的外部标记;2.控制器件和仪表准确性

  8

  医用内窥镜冷光源

  浙江天松医疗器械股份有限公司

  浙江天松医疗器械股份有限公司

  1.红绿蓝光的辐通量比;2.光照均匀性;3.输出总光通量

  9

  医用内窥镜冷光源

  合肥德铭电子有限公司

  合肥德铭电子有限公司

  1.显色指数;2.相关色温;3.红绿蓝光的辐通量比;4.光照均匀性;5.输出总光通量

  10

  HRLM-80立式压力蒸汽灭菌器

  青岛海尔特种电器有限公司

  青岛海尔特种电器有限公司

  1.灭菌器的仪表

  11

  立式压力蒸汽灭菌器

  天水华圆医疗器械有限公司

  天水华圆医疗器械有限公司

  1.电源;2.安全联锁装置

  12

  立式压力蒸汽灭菌器

  合肥华泰医疗设备有限公司

  合肥华泰医疗设备有限公司

  1.警告标记

  13

  KJ5D系列裂隙灯显微镜

  苏州康捷医疗股份有限公司

  苏州康捷医疗股份有限公司

  1.显微镜总放大率允差;

  2.最大照度

  14

  数字式心电图机

  青岛中联海诺医疗科技有限公司

  青岛中联海诺医疗科技有限公司

  1.外接直流信号输入

  15

  心电图机

  深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

  深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

  1.灵敏度

  16

  数字心电图机

  安科乐康(北京)诊断技术有限公司

  安科乐康(北京)诊断技术有限公司

  1.对除颤效应的防护和除颤后的复原;2.频率特性

  17

  微波治疗仪

  南京华贝电子医疗设备有限公司

  南京华贝电子医疗设备有限公司

  1.电介质强度

  18

  微波治疗仪

  江苏瑞祺生命科学仪器有限公司

  江苏瑞祺生命科学仪器有限公司

  1.电介质强度

  19

  微波治疗仪

  成都维信电子科大新技术有限公司

  成都维信电子科大新技术有限公司

  1.电介质强度

  20

  微波多功能治疗机

  成都恒波医疗器械有限公司

  成都恒波医疗器械有限公司

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