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FDA首批通用型CAR-T临床试验 千亿级市场待启

2017-03-13 10:55
科技那回事
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从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis宣布,其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。Cellectis首席医学官表示,这是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品,对全球的生物技术与医药产业具有里程碑的意义。

UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术,对T细胞进行编辑,使之针对CD123抗原。此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。这两种疾病都往往在骨髓中发病,且能在短期内威胁到患者的生命。

“这是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。FDA的批准不仅对我们公司意义非凡,对全球的生物技术与医药产业也具有里程碑的意义,”Cellectis的首席医学官LoanHoang-Sayag博士说道:“我们的异源UCART产品有潜力让CAR-T疗法变得更为普及和经济,让全球的患者群体都能都用上这一创新疗法。”

按计划,本次临床试验将分为两部分。针对AML的试验将由威尔康乃尔医学院(WeillCornell)临床与转化白血病项目负责人GailRoboz博士负责,针对BPDCN的试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。

Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。

在2017的前瞻中,诸多业内资深人士认为CAR-T疗法将在今年迎来爆发。作为免疫治疗的最新技术,CAR-T市场空间巨大,预计我国CAR-T市场空间至少在1000亿以上。

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