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安捷伦三方“实验室数据合规管理合作实验室”正式揭牌

2017-04-13 08:47
魏丁小陆
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2017年4月12日,安捷伦科技公司宣布由安捷伦科技、中国医学科学院药物研究所和莱博韦尔科技公司共同建设的“实验室数据合规管理合作实验室”正式揭牌。安捷伦科技、中国医学科学院药物研究所和莱博韦尔科技三方将共同参与合作实验室的建设。

安捷伦科技总裁兼首席执行官Mike McMullen、中国医学科学院药物研究所所长蒋建东教授、分析室张金兰研究员、莱博韦尔科技董事长兼首席执行官Vance V. Kershner于中国医学科学院药物研究所举办的揭幕仪式上共同宣布合作实验室的成立。

莱博韦尔科技董事长兼首席执行官Vance V. Kershner、安捷伦科技总裁兼首席执行官Mike McMullen、中国医学科学院药物研究所所长蒋建东、分析室张金兰研究员和科研处处长叶仙蓉共同为“实验室数据合规管理合作实验室”揭牌

中国医学科学院药物研究所是国家重点药物研究机构之一,旗下药物分析研究室主要从事药物及代谢产物分析研究和分析测试,是我国开放性第三方研究检测平台,在药物临床前和临床生物样本分析方面已获得CNAS认可和CMA认定资质。

合作实验室将协助中国医学科学院药物研究所在药物生物样本分析方面建设电子数据管理系统,以满足CFDA 关于临床生物样本分析电子数据完整性要求。合作实验室还将结合安捷伦液质联用系统(LC/MS/MS)协助开展仿制药一致性评价的生物等效研究工作,并且前瞻性地为非临床生物样本分析的电子数据完整性管理提供支持。安捷伦全面的OpenLab企业内容管理系统(ECM)能够采集各种实验数据,保持数据完整性并在保证实验室工作流程的前提下有效管理数据。安捷伦OpenLab ECM将与莱博韦尔的实验室信息管理系统(LIMS)有效融合,完成数据存储、传输和分析的实验室全流程数据管理,有效简化工作流程。

蒋建东所长表示:“很高兴能与安捷伦和莱博韦尔合作建设生物样本分析方面的数据完整性管理系统。合作实验室将在行业内起到引领和示范作用,为规范新药研发阶段数据完整性管理提供有价值的信息和建议,对临床前至临床领域分析数据完整性管理都将产生积极影响。”

“目前对药物分析实验室在数据可靠性、安全性和可追溯性方面的要求变得越发严格。新的联合实验室的建立,标志着三方有力合作的开始,确保药物样本的最高完整性,以严格符合政府的新规定。” Mike McMullen谈道,“相信通过与中国医学科学院药物研究所、莱博韦尔公司的合作,我们将在助力中国的实验室取得快速而有效的成果方面做出重要的贡献。”

Vance V. Kershner谈道:“我们非常荣幸能够将莱博韦尔生物等效性LIMS的能力与安捷伦杰出的质谱定量分析能力相结合,从而更好地帮助相关研究机构提高实验室的效率。”

此外,安捷伦与药物研究所也在代谢组学拓展研究方面积极进行合作。基于安捷伦Seahorse细胞代谢分析平台和MassHunter VistaFlux代谢流分析软件,药物研究所将开展天然药物及传统中药的代谢组学拓展研究,解释其作用物质基础和机制,并构建筛选天然活性化合物的体系。

安捷伦的实验室信息学系统为实验室提供强大而灵活的工具,帮助实验室完善数据管理系统建设,实现从药物研究到药物生产质量控制各环节的可靠数据管理,从而更好地应对数据完整性方面的挑战。

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