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临床质谱飞速发展 市场规模可达百亿

随着人们生活水平的提高、消费结构的不断升级,越来越多的人开始关注到健康消费。党的十九大也将健康中国建设纳入国家战略。在此背景下,大健康市场正成为下一个蓝海。作为大健康市场的一个分支,临床检测市场也有望迎来快速发展。

当前,随着精准医学时代的到来,临床检测逐渐趋向多样化、精细化及获取信息间接化。比起传统的免疫学检验方法,质谱检测在检测的灵敏度、特异性、分析速度等方面具有显著优势,受到临床检测领域研究人员的广泛关注。

长期以来,临床检测需求居高不下。根据美国临床实验室协会的数据,美国临床实验室每年对血液、尿液和其他患者样品检测次数超过70亿次。我国人口基数大,老龄化趋势逐渐凸显,健康消费水平逐渐攀升,因而对临床检测的需求更甚。

广泛的需求催生了技术的进步和企业的发展。近几年,临床质谱技术得到了飞速提升,质谱领域的龙头企业发展不断加快。行业知名的质谱生产厂家,诸如赛默飞世尔、SCIEX、沃特世、铂金埃尔默等,在质谱临床检测领域不断深耕,相继推出了一系列新品质谱仪。赛默飞世尔在2017年公布了一套标准的临床化学分析仪——Cascadion SM临床分析仪,并计划围绕它推出一系列试剂盒。SCIEX、沃特世也不甘落后,在临床质谱市场推出了多款产品。这些产品在多个国家获得医疗器械注册证,也通过了我国的CFDA二级医疗器械认证。此外,珀金埃尔默的相关业务也在不断增长。据悉,在我国有超过90%的新生儿使用珀金埃尔默的仪器和试剂盒做遗传代谢性疾病筛查。

国内企业在质谱领域的发展虽不及这些外企,却也逐渐凸显出上升趋势。目前,国内有越来越多的独立医学实验室开始在质谱检测领域加大投入。以金域、迪安这两个行业领先者为例,金域目前有数十台质谱检测设备,质谱检测项目有近40项;迪安则设立了控股子公司凯莱谱,致力于建立国内顶尖的临床质谱检测平台,并通过与SCIEX合作来提升质谱检测实力。毫无疑问,国内企业在临床质谱检测领域的发展潜力巨大,值得期待。

目前,临床检测需求快速爆发,临床质谱技术也在不断提高。与此同时,国内临床质谱相关政策也在逐渐完善、出台,多家质谱仪及相关试剂盒有望于2018年陆续获批,临床质谱市场正迎来快速发展机遇。来自SDi的最新报告指出,未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。西方质谱应用于临床已有几十年的历史,发展相对成熟。反观国内,质谱的临床检测还处于早期增长阶段,应用范围乃至技术提升都有很大的上升空间。有专家估计,质谱的临床检测将具有一百亿以上的市场规模。

质谱检测是临床检测技术发展的重要方向,将有力改善传统检验方法的诸多弊端。“大健康”带来的医疗检测需求,飞速发展的质谱检测技术以及不断完善、出台的相关国家政策,都将为质谱临床应用市场的繁荣提供助力。

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