温湿度记录仪在疫苗冷藏车中有何作用？

2021-04-06 17:46

“打疫苗了吗？”已经成为人们之间的新问候语。如今，我国正在大规模接种新冠疫苗，假如一年之内每个人要打2～3支，大约估算一下，应该是在28亿到42亿支的体量级。新冠疫苗接种量的大增，运输疫苗的冷藏车也变得非常紧张，而相应的生产厂商已经开始“爆单”了。

据报道，制作好的新冠疫苗一般是先放到冷库中储存。中国生物的冷库容量有3万多立方米，是全世界存放疫苗最大的冷库。其中存放了四五千万剂的新冠肺炎疫苗，此外还有其他的常规疫苗三千多万剂次。

那新冠疫苗运输的流程是怎样的呢？

疫苗出库任务指令下达后，库管员要核对出库单中的数量、批号、有效期、品规等。核对好的新冠疫苗这时候就可以从冷库中提取，经过分拣、拆零、手持扫码、保证溯源、复核签字、系统确认等多项工作后，新冠疫苗装车启动运输。运输时需要登录中国生物冷链一体化平台，实时监测在途中的温度，将出库扫码信息上传至国家药监局协同平台，保证疫苗追溯。

新冠疫苗冷藏车如此紧张，为什么不使用普通冷藏车来运输疫苗呢？因为疫苗冷藏车与普通冷藏车是不一样的。

疫苗等药品为特殊商品，其安全和质量关乎每个人的身体健康，直接影响着民生与社会稳定。国家也出台了《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》、《药品经营质量管理规范》、医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南等相关管理规范，明确要求在药品的运输冷藏过程中要配备温湿度自动监测系统，以防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。所以疫苗冷藏车会在普通冷藏车的基础上加装温湿度记录仪和通风槽，在北方使用的疫苗冷藏车还需加装加热器，比普通冷藏车要求更高。

疫苗冷藏运输中，温湿度记录仪显得尤为重要。温湿度记录仪可以实时监测运输中冷藏车内的温度和湿度，并将数据上传至相应的监测平台，温湿度记录仪与监测平台组成温湿度监测系统，一旦冷藏箱内的温湿度数据超过限值，平台将会收到报警，及时提醒人们采取增温或降温措施，有效防范疫苗运输过程中可能发生的安全风险，确保药品质量安全。

同时，疫苗冷藏车内的温湿度记录仪还起到证明疫苗运输安全的作用。疫苗在运输过程中路途环境复杂，接收方无法了解运输过程中疫苗是否处于安全环境中，而通过温湿度监测系统中的监测平台可以查看温湿度记录仪监测的历史数据和超限记录，还可以将运输过程中的温湿度数据打印出来，供接收方查看。

（图片源于建大仁科）